RABS，即限制进入屏障系统（Restricted Access Barrier Systems），是一种将无菌工艺区与周围环境部分隔离，以提供无菌工艺区域保护的物理隔断。

　　RABS 主要有开放式（O-RABS）和封闭式（C-RABS）两种类型。O-RABS 非密闭，其无菌核心区域可通过手套箱操作，能减少人员干扰和潜在污染风险，但排风在 B 级背景区域，对操作人员保护不足。C-RABS 则是全封闭的，有独立的空气净化系统，能更好地实现人与操作环境的隔离，解决了药品对操作人员的潜在危害。

　　其工作原理通常是通过风机过滤器单元提供洁净空气，形成特定的气流模式，如垂直单向流，以维持无菌环境。同时，配备有各种监测和控制管理系统，确保环境参数如风速、压差、温度、湿度等符合要求。

　　在制药行业中，RABS 存在广泛的应用。例如，在无菌药品的灌装、粉针剂的分装等关键工序中，RABS 能大大降低产品受污染的风险，提高药品质量。

　　无菌检验隔离器通过将无菌产品放入无菌环境，利用物理密封阻隔外部污染物，并采用内室正压方式实现有效密封。其内部空气经预过滤器、离心式风机、静压箱和高效过滤器处理后，形成均匀洁净的气流。此外，还通过集成的过氧化氢发生器，将过氧化氢溶液转化为气态，均匀分布在舱体内进行灭菌，灭菌完成后利用通风系统排出残留气体。

　　广泛适用于化工、化妆品、食品、疾控、制药等领域。如化工中各种需要测试微生物的水的检验隔离控制，化妆品中各种用水及产品的微生物检查隔离控制，食品中饮料、矿泉水的微生物限度检验隔离控制，疾控中各种水样的微生物检验隔离控制，制药中纯化水、原料药等制剂的微生物限度检查隔离控制。

　　避免污染：防止微生物污染待测样品，避免试验用物品和辅助设备被污染，提高无菌检查试验结果的准确性。

　　系统验证：其系统验证是保证无菌检查所需无菌环境的必要条件，灭菌效果验证尤为关键。

　　欧菲姆无菌隔离器 VHP 灭菌技术的原理在于利用过氧化氢的强氧化性来杀灭微生物。通过特殊的装置将过氧化氢溶液转化为气态，使其均匀弥漫在隔离器内部。过氧化氢在接触到微生物时，会产生一系列化学反应，破坏微生物的细胞壁、细胞膜、蛋白质和核酸等结构，进而达到灭菌的效果。

　　在这个过程中，过氧化氢的作用方式独特而高效。它能够迅速扩散并覆盖到隔离器的各个角落，形成一层微小的灭菌膜，确保对微生物的全面杀灭，欧菲姆VHP灭菌技术能使嗜热脂肪芽孢杆菌下降6-log，灭菌效率高且重复性好。

　　节省消毒液用量：使用配套的消毒液，与其他厂家对比能节约50%的消毒液用量。

　　减弱结晶程度：大幅度减弱传统 VHP 结晶程度，带来更安全保障，解决了传统 VHP 腐蚀性高、不易使用的弊端。

　　首先，它能够以较低的过氧化氢浓度实现高效灭菌。传统方法在大多数情况下要高浓度的化学试剂，而欧菲姆技术使用的过氧化氢浓度降低了 60%，却依然能保证出色的灭菌效果，大幅度的降低了成本和潜在的腐蚀性风险。

　　其次，热损明显降低。传统灭菌技术在高温作用下可能对设备造成热损伤，而欧菲姆技术能够大幅度降低热损，从而将维修风险降低 50%，延长设备的常规使用的寿命，减少维护成本。

　　此外，欧菲姆技术还具有快速灭菌的特点，能够在更短的时间内完成灭菌过程，提高生产效率，可实现10分钟对芽孢的6次方杀灭效果。

　　欧菲姆无菌隔离器 VHP 灭菌技术的应用领域十分广泛。在制药行业，可用于无菌制剂的灌装生产线、药品生产车间等关键区域的灭菌，保障药品的无菌生产。同时，在食品加工、化妆品生产等对卫生要求比较高的行业，也能发挥及其重要的作用，保障产品的质量和安全。

　　欧菲姆VHP模块可应用于压缩空气管道、空调管道、空间灭菌器灭菌，可灵活集成安装到无菌隔离器、无菌传递舱、管道消毒器、循环系统灭菌器、冷灌装过氧化氢发生器及特殊运用灭菌器等场景有效应用。

　　智能化方面，通过引入先进的传感器和控制管理系统，实现对无菌环境的实时监测和精准调控。

　　同时，随着新材料和新技术的不断涌现，无菌隔离设备的性能和可靠性将逐步提升，适用场景也会不断拓展。

　　此外，不同技术之间的融合与协同将成为趋势，例如 RABS 与 VHP 灭菌技术的结合，为制药等行业提供更完善的无菌解决方案。在创新方向上，研发更方便快捷、低成本且高效的无菌隔离技术将是重点，以满足日益严格的行业标准和多样化的市场需求。

　　无菌隔离系统RABS与无菌检验隔离器VHP快速灭菌装置，专业定制化的VHP灭菌模块，详询李工！

　　克微生物致力于服务生命科学行业企业，为生命科学领域客户提供：消毒灭菌，环境检验测试监测，微生物控制，特殊环境屏蔽材料等领域的产品和方案。

　　为行业客户提供量身定制的消毒方案是克微生物的立身之本，目前已形成了包括：消毒问题分析，消毒溶液选择，消毒设备选择，消毒方案制定，消毒工作实施，消毒效果评定及检测的消毒闭环。

　　克微生物拥有众多的资深背景的专家，对微生物控制，气体测量，特殊环境下屏障保护等领域有着丰富的治理经验。同时对制药企业的洁净车间消毒验证、P3实验室认证、医疗院感感控、餐饮企业微生物控制等领域有着深入的客户基础，可提供专业，合规，高效的消毒验证及服务。